軟膠囊的劑型形態(tài)一般為油脂類內(nèi)容為主,像沙棘籽油、玫瑰油、松針油等等都可以做成軟膠囊的形態(tài),膠囊也并非一定為透明狀,如果填充油色澤好看澄清,一般建議做透明軟膠囊,外觀通透反光,產(chǎn)品比較好看。但是如果填充物有中藥提取物或者粉劑物質(zhì),則需要有工藝將其乳化,原料狀態(tài)偏乳狀,這種膠皮一般做遮光處理,多以不透明為主,比如葡萄籽軟膠囊。
1. 配料:將原料與輔料在配料罐中攪拌加熱,配制成符合標(biāo)準(zhǔn)的純油類或者非純油類物質(zhì),形成能進(jìn)入下步工序的內(nèi)容物。如果原料中含有固體粉劑,還需要跟油劑配料混合,通過研磨機(jī)研磨成膏狀,避免固液分層。
2. 化膠:把固體顆粒形狀的明膠,用真空吸料的方式投入化膠罐,加入純化水加熱融化成粘度合適的膠液,再用于壓丸生產(chǎn)。為了保證質(zhì)量,生產(chǎn)過程中必須過濾而且定期檢測膠液粘度。
3. 壓丸:把生產(chǎn)好的內(nèi)容物和膠皮運(yùn)輸?shù)綁和枭a(chǎn)線,最終產(chǎn)生丸子。壓丸的流程是,在設(shè)備的左右兩端各有一個(gè)膠皮往中間靠攏,當(dāng)它們快要匯合的時(shí)候,上面的小管道就要注入設(shè)定劑量的內(nèi)容物,再通過模具和噴體的作用,將內(nèi)容物包裹在膠皮內(nèi)并剝離下來,這個(gè)過程類似包餃子的過程。
4. 干燥:所有的丸子剛壓出來都是軟的,需要在干燥間對(duì)軟膠囊進(jìn)行干燥,以使丸子定形。一般采用科學(xué)的低溫-高溫-低溫三段式干燥工藝,大大提高了干燥的效率。
5. 撿丸:對(duì)干燥后的軟膠囊進(jìn)行篩選,剔除有缺陷的膠囊。
6. 內(nèi)包裝:將合格的軟膠囊進(jìn)行內(nèi)包裝,常見形式一般為瓶裝或者壓板。
7. 質(zhì)量檢驗(yàn):對(duì)生產(chǎn)的軟膠囊進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
8. 外包:將經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)的軟膠囊進(jìn)行外包裝,代加工企業(yè)就可以將質(zhì)檢報(bào)告一起發(fā)給委托方。
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